Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tıbbi cihaz kayıtları, alma-verme bildirimleri ve DMO sağlık market katalog süreçlerinizi profesyonel bir sistemle yönetiyoruz. Cihaz ve dental sarf malzeme kayıt süreçlerinizi sıfır hata prensibiyle devralıyoruz.
Diş Depoları, Klinikler, İthalatçı Firmalar ve Üreticiler için, karmaşık TİTCK ve ÜTS mevzuat süreçlerini net bir yol haritasına dönüştürüyoruz.
Dental sektörde; ürünün gümrükten çekilmesinden hastaya uygulanmasına kadarki tüm ÜTS tıbbi cihaz kaydı ve Devlet Malzeme Ofisi (DMO) serüvenini profesyonelce yönetiyoruz. Siz satışlarınıza ve hastalarınıza odaklanırken, biz arka plandaki bürokratik yükü omuzluyoruz.
Dental ve Medikal Sektörün İhtiyaç Duyduğu Tüm Çözümler
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ve ÜTS mevzuatındaki anlık değişiklikleri takip ediyor, ÜTS firma kaydı ve belge güncellemelerini yönetiyoruz.
Yurtdışından getireceğiniz veya ürettiğiniz cihazların belge kayıtlarını, teknik dosya incelemelerini eksiksiz tamamlıyor, pazar girişinizi hızlandırıyoruz.
Devlet Malzeme Ofisi süreçlerinde, Sağlık Market başvurusu, ürün eşleştirme ve sipariş yönetimini sizin adınıza yürütüyor, kamu satışlarınızı yönetiyoruz.
Diş klinikleri ve hastaneler için stok takibi, alma-verme bildirimleri ve sarf malzeme tüketim süreçlerini sistematik hale getirerek kaçakları önlüyoruz.
TİTCK mevzuatı kapsamında yasal zorunluluk haline gelen ÜTS süreçlerinde, kurumlarınızı idari para cezalarından koruyacak profesyonel uyum eğitimleri veriyoruz.
Avrupa Tıbbi Cihaz Veri Tabanı (EUDAMED) süreçlerinde; aktör kaydı (Actor Registration), UDI/cihaz kaydı ve modül uyumunu firmanız adına eksiksiz yönetiyoruz.
Firmanızın mevcut durumunu inceliyor; ürün gamınıza ve hedeflerinize uygun en hızlı yasal rotayı çiziyoruz.
Ürünlerinizin ÜTS kayıtlarını, DMO katalog başvurularını ve teknik dosya hazırlıklarını eksiksiz tamamlıyoruz.
Tüm bildirim süreçlerinizi takip ediyor, mevzuat güncellemelerinde anında aksiyon alarak operasyonel süreklilik sağlıyoruz.
ÜTS ve TİTCK Mevzuatındaki Son Gelişmeler
ÜTS kaydı yapılamayan cihazlar için İl Sağlık Müdürlüğü'ne verilen dilekçeler artık geçersizdir. Olağan denetimlerde ÜTS kaydı olmayan bir tıbbi cihaz (2007 öncesi üretimler hariç) tespit edilirse, doğrudan uygunsuzluk olarak işlenecektir.
Bize UlaşınEUDAMED veri tabanı sisteminin kullanımı 28 Mayıs 2026 tarihinde zorunlu hale gelmiştir. Aktör kaydı başta olmak üzere gerekli süreçleri vakit kaybetmeden planlamanız önem taşımaktadır.
Detaylı Bilgi