Dental Sektörün Güvenilir Mevzuat ve Tıbbi Cihaz Kayıt Çözüm Ortağı
Dental UTS Danışmanlık Hizmetleri, medikal ve dental sektörün her kademesinde yer alan üreticiler, ithalatçılar, ana bayiler ve diş depoları için tıbbi cihaz kaydı ve mevzuat uyum süreçlerini yöneten profesyonel bir çözüm ortağıdır.
Sağlık ürünlerini kapsayan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve yasal regülasyonlar konusundaki güncel mevzuata tam uyumlu, sonuç odaklı profesyonel yapımızla yanınızdayız. Ürünlerinizin TİTCK belgelendirme sürecinden son kullanıcıya ulaşana kadarki tüm ÜTS alma-verme bildirimleri ve operasyonel prosedürlerini üstleniyoruz.
Diş Depoları, Klinikler, İthalatçı Firmalar ve Yerli Üreticiler için karmaşık bürokratik süreçleri "anlaşılır ve yönetilebilir" hale getiriyoruz. ÜTS tıbbi cihaz kayıtlarından, Devlet Malzeme Ofisi (DMO) Sağlık Market katalog başvurularına kadar geniş bir yelpazede işletmenizin operasyonel yükünü hafifletiyoruz.
Amacımız sadece bir danışmanlık hizmeti sunmak değil; işletmenizin mevzuat kaynaklı ticari kayıplar yaşamasını önleyen, süreçlerinizi hızlandıran ve büyümenize katkı sağlayan stratejik bir iş ortağı olmaktır.
Firmanıza ait tıbbi cihaz ve sarf malzemelerin sisteme kaydedilmesi, belge güncellemelerinin takibi ve mevzuat uyum süreçlerini yönetiyoruz.
Üretim/ithalat bildirimlerinden başlayarak, firmalar, diş hekimleri ve klinikler arası tüm alma-verme işlemleri ve tekil takip (UDI) süreçlerini hatasız gerçekleştiriyoruz.
Ürünlerinizin DMO e-satış portalına giriş süreçlerini, teknik şartname uyumlarını ve ihale dosyalarının hazırlık süreçlerini profesyonelce takip ediyoruz.
İthalat aşamasından itibaren ürünlerinizin yasal bildirimlerini ve yönetmeliklere uygunluk denetimlerini yaparak firmanızı idari risklere karşı koruyoruz.
Yasal zorunluluk haline gelen ÜTS bildirimleri konusunda diş hekimlerine ve laboratuvarlara yönelik uygulamalı mevzuat eğitimi veriyor; kurumlarınızı idari para cezalarından koruyacak sistem kurulumlarını yapıyoruz.
Avrupa Tıbbi Cihaz Veri Tabanı (EUDAMED) kapsamında aktör kaydı (Actor Registration) ve gerekli kayıt süreçlerini firmanız adına yürütüyoruz.
Türkiye dental sektöründe, mevzuat ve dijital entegrasyon denildiğinde akla gelen ilk çözüm merkezi olmak; firmaların global standartlarda ve yasal zeminde güvenle ticaret yapabilmesini sağlamak.
Müşterilerimizin ÜTS ve DMO süreçlerini "Sıfır Hata" prensibiyle yönetmek, değişen mevzuatlara en hızlı uyumu sağlamak ve işletmelerin asıl odakları olan satış ve hizmete yoğunlaşmalarına olanak tanımak.